Kiểm định an toàn không đơn giản chỉ là công việc kiểm tra độ an toàn của các nguyên vật liệu, các bước, các quá trình để hoàn thiện một công việc nào đó.

1. Kiểm định an toàn là gì?

Kiểm định an toàn hay kiểm định kỹ thuật an toàn là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm định nhằm đánh giá và xác nhận sự phù hợp tình trạng kỹ thuật an toàn của đối tượng kiểm định được quy định trong các quy chuẩn kỹ thuật hoặc tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng đối với đối tượng kiểm định.

Bên cạnh đó, cũng có những danh mục thiết bị được quy định cần được kiểm định định kỳ để đảm bảo chất lượng tốt nhất, đem đến độ an toàn cao cho công trình thi công.

Đối tượng được kiểm định có đạt hay không đòi hỏi cần căn cứ vào các quy chuẩn kỹ thuật được quy định tại Việt Nam hiện hành.

Ngày 30 tháng 06 năm 2021, Bộ trưởng Bộ Y Tế đã ban hành “Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thở dùng trong điều trị người bệnh”.

2. Máy thở là gì?

Máy thở còn gọi là máy giúp thở, máy trợ thở là thiết bị y tế có công dụng tạo ra một dòng khí với áp lực vừa đủ đưa thể tích khí vào phổi người bệnh nhân để giúp bênh nhân trao đổi không khí bình thường. Máy thở rất hữu ích cho những người mắc bệnh ngưng thở hoặc thở không hiệu quả.

• Máy thở gồm 4 thành phần chính:
• Hệ thống điều khiển (Control System): Có nhiệm vụ tạo và kiểm soát các chế độ thở khác nhau phù hợp với tình trạng của từng bệnh nhân. Hệ thống điều khiển bao gồm nhiều thành phần kết hợp: mạch xử lý, các valse, cảm biến khí,…
• Màn hình (Monitor): Cung cấp thông tin về các thông số đang hoạt động của máy thở, tình trạng bệnh nhân, các cảnh báo,…
• Khối nguồn (Sources): Cung cấp nguồn cho toàn bộ hệ thống hoạt động, có thể bao gồm cả pin sạc dự phòng.

Khối giao tiếp bệnh nhân: Trực tiếp tương tác với bệnh nhân thông qua các ống thở tạo thành mạch liên hoàn (patient circuit). Tùy vào thiết kế của máy, có thể gồm 1 hoặc 2 ống thở. Kết nối với bệnh nhân thông qua mặt nạ, ống nội khí quản hoặc mở khí quản.

Hình: Máy thở

3. Phân loại máy thở:

• Máy thở xâm lấn: là loại máy thở thông qua ống đặt nội khí quản
• Máy thở cố định: là loại máy lớn, nhiều chức năng và được sử dụng tại chỗ trong Bệnh viện
• Máy thở di động:  có thể coi là phiên bản rút gọn của các máy thở cố định

Máy thở cố định Evo5             Máy thở di động MTV1000

• Máy thở không xâm lấn: Là loại máy hỗ trợ thở, không thể thay thế hoàn toàn cho bệnh nhân. Thở thông qua các Mast mũi miệng, mast mũi, gọng mũi. Bao gồm 3 loại: Máy trợ thở CPAP; Máy trợ thở BiPAP; Máy trợ thở Oxy dòng cao.

Máy trợ thở CPAP ResMed Airmini

   Máy trợ thở BiPAP M3                Máy trợ thở Oxy dòng cao hãng Mek-ics

Tóm lại có 5 loại máy thở:

• Máy thở xâm lấn cố định.
• Máy thở xâm lấn di động.
• Máy trợ thở CPAP.
• Máy trợ thở BiPAP.
• Máy trợ thở Oxy dòng cao.

4. Khi nào cần kiểm định máy thở ?

• Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy thở dùng trong điều trị người bệnh áp dụng cho:
• Kiểm định ban đầu (với thiết bị mới lần đầu lắp đặt đưa vào sử dụng).
• Kiểm định định kỳ (chu kỳ kiểm định là 12 tháng).
• Kiểm định sau sửa chữa lớn (là kiểm định sau khi máy thở được sửa chữa: Bộ nguồn, động cơ, các van điều khiển, mạch điện chính).

5. Tại sao kiểm định an toàn máy thở lại quan trọng?

Kiểm định an toàn máy thở là một trong những công việc vô cùng quan trọng để đem lại sự đảm bảo cho cả thiết bị cũng như người sử dụng. Do đó các cá nhân, tổ chức sử dụng loại thiết bị này cần được yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, vệ sinh lao động và cần phải thực hiện kiểm định an toàn bởi:

• Máy thở có chức năng hỗ trợ thông khí cơ học cho phổi, được sử dụng cho các trường hợp: Bệnh nhân ngưng thở, bệnh nhân đang gặp khó khăn trong việc thở ra do có cơ ngực hoặc cơ hoành yếu hoặc do tổn thương đường ống dẫn khí,… những bệnh nhân bị phù phổi hoặc viêm phổi không có khả năng duy trì mức Oxy đầy đủ cho cơ thể,…
• Cũng chính vì vai trò cực kỳ quan trọng của máy thở đối với bệnh nhân, máy thở được xếp vào thiết bị y tế loại cần được kiểm soát chất lượng một cách nghiêm ngặt. Việc kiểm định máy thở dùng trong y tế là cực kỳ quan trọng và cần thiết, đảm bảo chất lượng máy thở cũng góp phần đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh cho bệnh nhân.