Hình minh họa: Lồng ấp trẻ sơ sinh

Gần như xuất hiện ở tất cả các bệnh viện trên toàn thế giới, Lồng ấp trẻ sơ sinh được xem là những chiếc hộp y tế, ngôi nhà an toàn và đã hỗ trợ cứu sống vô số trẻ em bị bệnh lẫn sinh non. Ngoài ra, Lồng ấp sơ sinh có thể xem là một kỳ quan y tế hiện đại, căn phòng nhỏ thực sự đã cứu sống vô số trẻ sơ sinh. Có rất nhiều nguyên nhân khiến em bé phải nằm trong lồng ấp, bao gồm: Sinh non, các vấn đề về thở, nhiễm trùng, vàng da, cân nặng sơ sinh thấp, hồi phục sau phẫu thuật,…

Môi trường của lồng ấp là vô khuẩn, có thể được điều chỉnh để cung cấp nhiệt độ lý tưởng cho các bé cũng như cung cấp lượng sữa phù hợp, oxi, ánh sáng và độ ẩm theo yêu cầu từ bác sĩ.

Từ dấu mốc lịch sử đó, chúng ta có chiếc hộp nhựa trong suốt để bảo vệ các bé khỏi vi trùng và các tác nhân gây hại, trong tình trạng mỏng manh và dễ bị tổn thương nhất. Ngoài ra, lồng ấp còn có thể tích hợp thêm thiết bị để theo dõi các dấu hiệu quan trọng như nhịp tim và nhiệt độ.

Qua đó, việc theo dõi và kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh là một quá trình cần thiết để đảm bảo môi trường chăm sóc an toàn, ổn định và đáp ứng các yêu cầu y tế. Quá trình này bảo vệ sức khỏe và phát triển của trẻ sơ sinh yếu thế, đồng thời cung cấp cho người dùng sự tin cậy trong việc sử dụng thiết bị này để cung cấp chăm sóc y tế tốt nhất cho các trẻ nhỏ.

Lồng ấp trẻ sơ sinh mang đến những lợi ích thế nào?

• Lồng ấp trẻ sơ sinh giúp chăm sóc trẻ sinh non, sinh thiếu tháng.
• Luôn tồn tại một mối quan hệ mật thiết giữa sự sống, sự tăng trưởng và nhiệt độ môi trường: trẻ sơ sinh mất 0,25 độ C/phút ở 24°C nếu không có những biện pháp phòng mất nhiệt. Điều chỉnh nhiệt độ của lồng ấp phụ thuộc vào nhiệt độ trẻ. Điều chỉnh nhiệt độ lồng ấp sao cho nhiệt độ cơ thể trẻ ở mức 36,5 - 37°C.
• Lồng ấp dùng để đảm bảo nhiệt độ cho trẻ đẻ non < 1 800 g, trẻ vàng da cần điều trị bằng liệu pháp ánh sáng
• Tại các nước tiên tiến, lồng ấp còn là một dụng cụ rất quan trọng, không thể thiếu được để đảm bảo nhiệt độ cho các bé sơ sinh trong quá trình chuyển viện.

Tầm quan trọng của việc kiểm soát an toàn và tính năng kỹ thuật Lòng ấp trẻ sơ sinh?

• Chấp hành và tuân thủ đúng quy định của pháp luật về kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật cho các trang thiết bị y tế trong đó có Lồng ấp trẻ sơ sinh. (khoản 1 Điều 55 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, điều 08 của thông tư 05/2022/TT-BYT)
• Ngày 04 tháng 12 năm 2023, Bộ Y Tế đã ban hành quyết định Số: 4395/QĐ-BYT: “Ban hành tiêu chí và quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Lồng ấp trẻ sơ sinh”.
• Giúp kịp thời phát hiện hỏng hóc để ngăn ngừa sự cố có thể xảy ra trong quá trình sử dụng.
• Thực hiện cam kết về chất lượng trang thiết bị y tế khám, chẩn đoán bệnh của cơ sở.
• Lồng ấp trẻ sơ sinh chỉ hoạt động hiệu quả khi luôn duy trì được nhiệt độ lồng ấp sao cho nhiệt độ cơ thể trẻ ở mức (36,5-37)°C. Do vậy, Lồng ấp cần được kiểm định trước khi đưa vào sử dụng.

Ý nghĩa của việc Kiểm định Lồng ấp trẻ định kỳ: Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh là một bước quan trọng và cần thiết trong việc đảm bảo an toàn và hiệu suất của môi trường chăm sóc cho trẻ sơ sinh yếu thế hoặc sinh non. Dưới đây là những lý do chính tại sao phải kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh:

• Đảm bảo an toàn cho trẻ sơ sinh: Lồng ấp trẻ sơ sinh cần tạo ra môi trường an toàn, ổn định và không gây hại cho trẻ nhỏ. Bằng cách kiểm định, các thông số như nhiệt độ, độ ẩm, lưu lượng khí và áp suất không khí được đảm bảo đúng theo yêu cầu, từ đó giảm nguy cơ tác động tiêu cực đến sức khỏe và phát triển của trẻ.
• Đảm bảo chất lượng chăm sóc y tế: Môi trường lồng ấp trẻ sơ sinh cần hỗ trợ quá trình phát triển và phục hồi sức khỏe của trẻ. Bằng cách kiểm định, đảm bảo rằng nhiệt độ và độ ẩm đáp ứng các tiêu chuẩn y tế, giúp cung cấp môi trường lý tưởng để trẻ nhỏ phát triển khỏe mạnh và hồi phục nhanh chóng.
• Tuân thủ quy định y tế: Các lồng ấp trẻ sơ sinh phải tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn và hướng dẫn y tế. Kiểm định đảm bảo rằng môi trường lồng ấp tuân thủ các quy định này, đặc biệt là trong việc đảm bảo an toàn phóng xạ và kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Đảm bảo hiệu suất thiết bị: Các tính năng và chức năng của lồng ấp cần hoạt động đúng cách để đảm bảo chất lượng chăm sóc. Kiểm định đảm bảo rằng các tính năng như hệ thống điều chỉnh nhiệt độ, cảm biến đo lường, hệ thống thông gió, và ánh sáng quan sát hoạt động một cách đáng tin cậy.
• Phòng ngừa lây nhiễm: Môi trường lồng ấp cần được vệ sinh và khử trùng đúng cách để tránh nguy cơ lây nhiễm cho trẻ yếu thế. Kiểm định đảm bảo rằng các bề mặt và thiết bị trong lồng ấp đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh và an toàn.
• Tạo đáng tin cậy cho người dùng: Kiểm định tạo sự tin cậy cho những người sử dụng lồng ấp trẻ sơ sinh, bao gồm những y tá và nhân viên y tế. Điều này giúp họ có niềm tin vào tính an toàn và hiệu suất của thiết bị, từ đó tập trung vào việc chăm sóc tốt nhất cho trẻ.

Xử lý chung:

• Lồng ấp trẻ sơ sinh đạt yêu cầu: Lồng ấp trẻ sơ sinh sau khi kiểm định đạt các yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này thì cấp giấy chứng nhận kiểm định là “Đạt” và dán tem kiểm định.
• Lồng ấp trẻ sơ sinh không đạt yêu cầu: Lồng ấp trẻ sơ sinh sau khi kiểm định nếu không đạt một trong các yêu cầu quy định của quy trình thì cấp chứng nhận kiểm định là “Không đạt” và xóa dấu kiểm định cũ (nếu có).
• Đơn vị sử dụng được cấp Biên bản kiểm định làm căn cứ cho sửa chữa, hiệu chuẩn.

Lựa chọn dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn: Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Thành phố Hồ Chí Minh là lựa chọn hàng đầu:

• Có đầy đủ năng lực để thực hiện công tác.
• Chi phí, giá cả hợp lý đồng thời phối hợp thực hiện trong thời gian nhanh chóng.
• Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện.
• Các chuẩn đo lường đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn đảm bảo việc duy trì chuẩn.
• Đội ngũ kiểm định viên, hiệu chuẩn viên có trình độ chuyên môn cao, được đào tạo chuyên sâu kiến thức về lĩnh vực chuyên môn, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Gửi yêu cầu HIỆU CHUẨN, KIỂM ĐỊNH thiết bị đo hoặc cần hỗ trợ các vấn đề khác liên quan,Quý khách có thể tham khảo các thông tin sau:

• Địa chỉ: 263 Điện Biên Phủ, P. Võ Thị Sáu, Q3, Tp. Hồ Chí Minh
• Điện thoại:08 34579479
• Email: dichvukythuat@smeq.com.vn hoặc trungtam@smeq.com.vn